Hidroksipropilmetilceliuliozės tyrimas

1. PH reikšmė
Paimkite 10g šio produkto (skaičiuojant kaip sausą), maišydami įpilkite 50g 90 laipsnių vandens, atvėsinkite, ištirpinkite iki 100 g vandens, maišykite, kol visiškai ištirps, ir matuoti pagal metodą (2010 m. farmakopėjos II dalies VI H priedas). pH vertė turi būti 5.0-8.0.
2. Klampumas
Paimkite 10.0g šio produkto, apskaičiuokite kaip sausą, įpilkite 90 laipsnių vandens, kad bendras mėginio ir vandens svoris būtų 500,0 g, paruoškite 2,0 % (g/g) suspensiją, gerai maišykite apie 10 minučių, kol dalelės visiškai tolygiai pasiskirstys ir sudrėkins, atvėsinkite ledo vonioje, toliau maišykite 40 minučių aušinimo proceso metu, centrifuguokite, kad pašalintumėte burbuliukus ir sureguliuokite svoris, jei reikia, įpilant šalto vandens; Naudojant vieno cilindro sukamąjį viskozimetrą (NDJ-1 tipo mėginiams, kurių klampumas mažesnis nei 100 Pa · s, NDJ-8S tipo mėginiams, kurių klampumas didesnis nei 100 Pa · s, arba kitą tinkamą ir kvalifikuoti viskozimetrai), išmatuokite klampumą 20 ± 0,1 laipsnio kampu pagal antrąjį metodą, pateiktą 2010 m. Farmakopėjos leidimo VIG priede. Mėginių, kurių klampumas mažesnis nei 600 MPa · s, klampumas turi būti nuo 80 % iki 120 % pažymėtos klampos; Tiems, kurių pažymėtas klampumas yra didesnis nei 600 mPa · s, klampumas turi būti 75–140 % pažymėtos klampos.
3. Vandenyje netirpios medžiagos
Paimkite 1.0g šio produkto, įdėkite į kaitinimo puodelį, įpilkite 100mL karšto 80-90 laipsnių vandens, brinkinkite apie 15 minučių, atvėsinkite ledo vonioje. , įpilkite 300 ml vandens (jei reikia, atitinkamai padidinkite vandens tūrį, kad tirpalas būtų filtruojamas) ir gerai išmaišykite. Filtruokite jį per Nr. 1 vertikalų lydymosi stiklinį tiglį, išdžiovintą 105 laipsnių temperatūroje iki pastovaus svorio, stiklinę išplaukite vandeniu, plovimo tirpalą išplaukite į aukščiau esantį vertikalų tirpstantį stiklinį tiglį, filtruokite, išdžiovinkite 105 laipsnių temperatūroje iki pastovaus svorio ir palikite likutis ne didesnis kaip 5 mg (0,5 %).
4. Sausas svorio metimas
Paimkite šį gaminį ir džiovinkite 105 laipsnių temperatūroje 2 valandas. Svorio sumažėjimas neturėtų viršyti 5,0 % (2010 m. farmakopėjos II dalies VIII L priedas).
5. Degimo likučiai
Paimkite 1.{1}}g šio produkto ir patikrinkite jį pagal įstatymus (2010 m. farmakopėjos leidimo VIII N priedas). Likutis neturi viršyti 1,5%.
6. Sunkieji metalai
Likučiai, likę po užsidegimo likučio punktu, turi būti tikrinami pagal įstatymą (2010 m. farmakopėjos VIII H priedas, 2 metodas), o sunkiųjų metalų kiekis neturi viršyti 20 promilių.
7. Arseno druskos
Paimkite 1.0g šio produkto, įpilkite 1.0g kalcio hidroksido, išmaišykite, įpilkite vandens ir tolygiai išmaišykite, išdžiovinkite, pirmiausia karbonizuokite žema liepsna, tada padegkite 6{{9 }}0 laipsnių, kad visiškai supelentumėte, atvėsinkite, įpilkite 5 ml druskos rūgšties ir 23 ml vandens, kad ištirptų, ir patikrinkite pagal metodą (VIII J priedas, 1 metodas, Farmakopėjos II dalis, 2010), ar jis turi atitikti reikalavimus (0,0002). %).